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實驗室中試小型凍干機

簡要描述:FDA調查人員認為,實驗室中試小型凍干機工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

  • 產品型號:L*A
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-07-23
  • 訪  問  量:5268
詳細介紹

實驗室中試小型凍干機產品概述

         L*a 系列產品設計結構緊湊,所有組件集成于箱體內,并配有腳輪,方便移動。真空、制冷系統及其他必要部件配置齊全,連接好公用設施即可使用。此系列產品為研發中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。L*a配置了各種恰當的元件、裝置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。

 L*a系列主要的特點是用PLC代替了傳統中這類機型所采用的微處理處理器。所有工業型凍干機中都采用PLC系統。所以采用相同的系統在中試型凍干機中,可以很大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規范。

制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃,層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環保制冷劑,使得環境不受到污染,同時可長期使用。

實驗室中試小型凍干機靈活的應用

         通過使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調節,適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。另外,凍干機側面留有一個接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

高品質,出眾的工藝

         樣品腔和層板與工業型凍干機采用相同的結構與材料。制造材質都為316L不銹鋼且所有內部組件都設計的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質,配有電加熱快速除霜裝置。樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質門,便于觀察整個凍干過程。

三明治式層板,內有導熱硅油循環通道。此結構使得產品可實現原位預凍及升華階段加熱時,產品溫度的精準控制。上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

 通常,研發用凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上,用來反映腔體內的真空度。L*a 設備,真空傳感器位于腔體內,直接反映了樣品所在環境的實際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

 
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